Pharmacovigilance
Dermatoses inflammatoires, allergiques et prurigineuses non causées par des microorganismes
Dermatoses inflammatoires, allergiques et prurigineuses non causées par des microorganismes
Dermatoses inflammatoires, allergiques et prurigineuses non causées par des microorganismes
Une réponse adaptée
à chaque localisation *
Une réponse adaptée
à chaque localisation *
Une réponse adaptée
à chaque localisation *
* À l'exclusion des paupières et des muqueuses (à l’intérieur du nez, de la bouche, des oreilles)
/ Prudence en cas d'application sur la peau du visage et des organes génitaux.
À l'exclusion des paupières et des muqueuses (à l’intérieur du nez, de la bouche, des oreilles) / Prudence en cas d'application sur la peau du visage et des organes génitaux.
À l'exclusion des paupières et des muqueuses (à l’intérieur du nez, de la bouche, des oreilles) / Prudence en cas d'application sur la peau du visage et des organes génitaux.
* À l'exclusion des paupières et des muqueuses (à l’intérieur du nez, de la bouche, des oreilles) / Prudence en cas d'application sur la peau du visage et des organes génitaux.
* À l'exclusion des paupières et des muqueuses (à l’intérieur du nez, de la bouche, des oreilles) / Prudence en cas d'application sur la peau du visage et des organes génitaux.
INDICATIONS
1-3
LOCOÏD® 0,1 % (crème, crème épaisse, émulsion fluide, lotion et pommade) est indiqué dans le traitement des dermatoses inflammatoires, allergiques et prurigineuses non causées par des microorganismes.
Indications privilégiées où la corticothérapie locale est tenue pour le meilleur traitement
• Eczéma de contact
• Dermatite atopique
Indications où la corticothérapie locale est l’un des traitements habituels
• Dermite de stase
• Psoriasis en relais, dans les plis ou chez l’enfant
• Dermite séborrhéique à l’exception du visage
Indications de circonstances pour une durée brève
• Piqûres d’insectes et prurigo parasitaire après traitement étiologique
Les dermocorticoïdes sont généralement un traitement symptomatique. Ce sont des spécialités de première intention.
Le service médical rendu par LOCOÏD® reste important dans les indications de l’AMM.
L’utilisation de LOCOÏD® doit respecter les recommandations et les précautions en vigueur.
LOCOÏD® 0,1 % (crème, crème épaisse, émulsion fluide, lotion et pommade) est indiqué dans le traitement des dermatoses inflammatoires, allergiques et prurigineuses non causées par des microorganismes.
Indications privilégiées où la corticothérapie locale est tenue pour le meilleur traitement
• Eczéma de contact
• Dermatite atopique
Indications où la corticothérapie locale est l’un des traitements habituels
• Dermite de stase
• Psoriasis en relais, dans les plis ou chez l’enfant
• Dermite séborrhéique à l’exception du visage
Indications de circonstances pour une durée brève
• Piqûres d’insectes et prurigo parasitaire après traitement étiologique
Les dermocorticoïdes sont généralement un traitement symptomatique. Ce sont des spécialités de première intention.
Le service médical rendu par LOCOÏD® reste important dans les indications de l’AMM.
L’utilisation de LOCOÏD® doit respecter les recommandations et les précautions en vigueur.
Conditions de prescription et de délivrance
Liste I
Médicament remboursé à 65 % dans les indications de l'AMM
Liste I
Médicament remboursé à 65 % dans les indications de l'AMM
UNE GAMME COMPLÈTE ADAPTÉE POUR TOUTE LA FAMILLE & À CHAQUE DERMATOSE 1
LOCOÏD® est indiqué
chez les adultes, les enfants
et les nourrissons de plus de 3 mois. 1
LOCOÏD® est indiqué
chez les adultes, les enfants et les nourrissons de plus de 3 mois. 1
Les dermocorticoïdes sont classés en 4 niveaux d'activité selon les tests de vasoconstriction cutanée : activité très forte, forte, modérée, faible.
Le 17-butyrate d’hydrocortisone, substance active de LOCOÏD®, est d'activité modérée.
Les dermocorticoïdes sont classés en 4 niveaux d'activité selon les tests de vasoconstriction cutanée : activité très forte, forte, modérée, faible.
Le 17-butyrate d’hydrocortisone, substance active de LOCOÏD®, est d'activité modérée.
Quelle galénique selon la dermatose ?
Passez sur les lésions pour découvrir la forme pharmaceutique la plus adaptée.
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Dermatoses
aiguës suintantes
Dermatoses
aiguës suintantes
Dermatoses chroniques
sèches squameuses
Dermatoses chroniques
sèches squameuses
Dermatoses localisées
aux régions pileuses ou à forte sudation
Dermatoses localisées
aux régions pileuses ou à forte sudation
Dermatoses
du cuir chevelu
Dermatoses
du cuir chevelu
Dermatoses chroniques
sèches lichénifiées
Dermatoses chroniques
sèches lichénifiées
Les corticoïdes locaux ont des propriétés anti-inflammatoires, antiprurigineuses et vasoconstrictrices.
Les corticoïdes locaux ont des propriétés anti-inflammatoires, antiprurigineuses et vasoconstrictrices.
Cliquez sur les bulles pour révéler la solution appropriée
En pratique
Utilisation thérapeutique des différentes formes galéniques
1,3
Galénique
Indications
LOCOÏD® 0,1 %
Crème
LOCOÏD® 0,1 %
Crème
LOCOÏD® 0,1 %
Crème épaisse
LOCOÏD® 0,1 %
Crème épaisse
LOCOÏD® 0,1 %
Émulsion fluide
LOCOÏD® 0,1 %
Émulsion fluide
LOCOÏD® 0,1 %
Lotion
LOCOÏD® 0,1 %
Lotion
LOCOÏD® 0,1 %
Pommade
LOCOÏD® 0,1 %
Pommade
Dermatoses aiguës suintantes
+++
-
+
+
-
Dermatoses subaiguës
++
+
+
-
-
Dermatoses chroniques squameuses / sèches
-
+++
-
-
+++
Dermatoses du cuir chevelu
+
+
+
+++
-
Dermatoses localisées aux régions pileuses ou à forte sudation
+
-
+++
+
-
Indications
Galénique
Dermatoses aiguës suintantes
LOCOÏD® 0,1 %
Crème : +++
Crème épaisse : -
Émulsion fluide : +
Lotion : +
Pommade : -
Dermatoses subaiguës
LOCOÏD® 0,1 %
Crème : ++
Crème épaisse : +
Émulsion fluide : +
Lotion : -
Pommade : -
Dermatoses chroniques squameuses / sèches
LOCOÏD® 0,1 %
Crème : -
Crème épaisse : +++
Émulsion fluide : -
Lotion : -
Pommade : +++
Dermatoses du cuir chevelu
LOCOÏD® 0,1 %
Crème : +
Crème épaisse : +
Émulsion fluide : +
Lotion : +++
Pommade : -
Dermatoses localisées aux régions pileuses ou à forte sudation
LOCOÏD® 0,1 %
Crème : +
Crème épaisse : -
Émulsion fluide : +++
Lotion : +
Pommade : -
UNE POSOLOGIE SIMPLE EN APPLICATION QUOTIDIENNE 1
1 à 2 applications par jour en couche mince et uniforme
sur la zone de la peau atteinte
1 à 2 applications par jour en couche mince et uniforme
sur la zone de la peau atteinte
Une augmentation du nombre d'applications quotidiennes risquerait d'aggraver les effets indésirables sans améliorer les effets thérapeutiques.
Le traitement des grandes surfaces nécessite une surveillance du nombre de tubes utilisés.
Une augmentation du nombre d'applications quotidiennes risquerait d'aggraver les effets indésirables sans améliorer les effets thérapeutiques.
Le traitement des grandes surfaces nécessite une surveillance du nombre de tubes utilisés.
Mode d’administration
Appliquer le produit
en touches espacées
puis l'étaler jusqu’à ce qu'il soit entièrement absorbé pour une utilisation rationnelle.
Administration de la dose quotidienne
en 2 ou 3 prises
Se laver les mains
après chaque application,
sauf si LOCOID® est utilisé pour traiter les mains.
De préférence en dehors des repas
Diminuer la fréquence des applications et/ou utiliser un corticoïde moins fort ou moins dosé quand un arrêt progressif est souhaitable dans certaines dermatoses (psoriasis, dermatite atopique).
Traitement à poursuivre
pendant 15 à 21 jours
même si la guérison clinique intervient plus précocement
Populations particulières
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de ce médicament chez les enfants âgés de moins de 3 mois n’ont pas été établies.
Chez les enfants et les nourrissons, il convient d’éviter l’utilisation de grandes quantités et les traitements sous pansement occlusif ou prolongés.
Chez les nourrissons, le traitement ne doit normalement pas dépasser 7 jours en général.
La sécurité et l’efficacité de ce médicament chez les enfants âgés de moins de 3 mois n’ont pas été établies.
Chez les enfants et les nourrissons, il convient d’éviter l’utilisation de grandes quantités et les traitements sous pansement occlusif ou prolongés.
Chez les nourrissons, le traitement ne doit normalement pas dépasser 7 jours en général.
Personnes âgées
Aucune précaution particulière et aucun ajustement posologique n’est nécessaires chez les patients âgés.
Aucune précaution particulière et aucun ajustement posologique n’est nécessaires chez les patients âgés.
TOLÉRANCE GÉNÉRALE ¹
Déclarez immédiatement tout effet indésirable suspecté d’être dû à un médicament à votre Centre régional de pharmacovigilance (CRPV) ou sur https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Déclarez immédiatement tout effet indésirable suspecté d’être dû à un médicament à votre Centre régional de pharmacovigilance (CRPV) ou sur https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Des cas d’irritation cutanée et d’hypersensibilité ont été rapportés pendant les études cliniques.
Des cas d’irritation cutanée et d’hypersensibilité ont été rapportés pendant les études cliniques.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés après la mise sur le marché sont l’hypersensibilité et des effets cutanés tels que érythème, prurit et infections cutanées.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés après la mise sur le marché sont l’hypersensibilité et des effets cutanés tels que érythème, prurit et infections cutanées.
Infections et infestations
Infections et infestations
Infection cutanée
Infection cutanée
Fréquence indéterminée
Fréquence indéterminée
Affections du système immunitaire
Affections du système immunitaire
Hypersensibilité
Hypersensibilité
Fréquence indéterminée
Fréquence indéterminée
Affections endocriniennes
Affections endocriniennes
Suppression corticosurrénalienne
Suppression corticosurrénalienne
Très rare
Très rare
Affections oculaires
Affections oculaires
Vision floue
Vision floue
Fréquence indéterminée
Fréquence indéterminée
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Atrophie cutanée* ; dermatite** ; télangiectasies ; purpura ; vergetures ; hypertrichose, acné ; dermatite périorale ; dépigmentation cutanée
Atrophie cutanée* ; dermatite** ; télangiectasies ; purpura ; vergetures ; hypertrichose, acné ; dermatite périorale ; dépigmentation cutanée
Rare
Rare
Prurit ; érythème ; éruption cutanée ; escarres ; ulcères de jambe ; retard de cicatrisation des plaies atones ; aggravation de la rosacée
Prurit ; érythème ; éruption cutanée ; escarres ; ulcères de jambe ; retard de cicatrisation des plaies atones ; aggravation de la rosacée
Fréquence indéterminée
Fréquence indéterminée
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Effet rebond
Effet rebond
Rare
Rare
Douleur au site d’application
Douleur au site d’application
Fréquence indéterminée
Fréquence indéterminée
Très fréquent : ≥ 1/10 ; Fréquent : ≥ 1/100 et < 1/10 ; Peu fréquent : ≥ 1/1 000 et < 1/100 ; Rare : ≥ 1/10 000 et < 1/1 000 ; Très rare : < 1/10 000 ; Fréquence indéterminée : ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles.
* Souvent irréversible et accompagnée d’un amincissement de l’épiderme.
** Des cas de dermatite et d’eczéma, y compris de dermatite de contact, ont été signalés.
BON USAGE ¹
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
Affections cutanées causées par des infections dues à des bactéries, des virus, des champignons, des levures ou des parasites
Lésions ulcérées
Acné et rosacée
Dermatite périorale
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
Affections cutanées causées par des infections dues à des bactéries, des virus, des champignons, des levures ou des parasites
Lésions ulcérées
Acné et rosacée
Dermatite périorale
Excipients à effet notoire
LOCOÏD® 0,1 %
Crème
LOCOÏD® 0,1 %
Crème
LOCOÏD® 0,1 %
Crème épaisse
LOCOÏD® 0,1 %
Crème épaisse
LOCOÏD® 0,1 %
Émulsion fluide
LOCOÏD® 0,1 %
Émulsion fluide
LOCOÏD® 0,1 %
Lotion
LOCOÏD® 0,1 %
Lotion
LOCOÏD® 0,1 %
Pommade
LOCOÏD® 0,1 %
Pommade
Alcool cétostéarylique
Éther cétostéarylique de macrogol 25 / Cétostéarylether de macrogol
Paraffine liquide légère / Paraffine liquide
Vaseline
Parahydroxybenzoate de propyle
Parahydroxybenzoate de butyle
Acide citrique anhydre / Acide citrique
Citrate de sodium anhydre / Citrate de sodium
Eau purifiée
Alcool benzylique
Macrogol 100 monocéthyléther
Alcool cétylstéarique
Paraffine solide
Huile de bourrache
Butylhydroxytoluène (E321)
Propylène glycol
Glycérol
Polyvidone
Alcool isopropylique
Polyéthylène
Huile de paraffine
Excipients à effet notoire
Alcool cétostéarylique
Alcool cétostéarylique
LOCOÏD® 0,1 %
Crème
Crème épaisse
LOCOÏD® 0,1 %
Crème
Crème épaisse
Éther cétostéarylique de macrogol 25 / Cétostéarylether de macrogol
Éther cétostéarylique de macrogol 25 / Cétostéarylether de macrogol
Paraffine liquide légère / Paraffine liquide
Paraffine liquide légère / Paraffine liquide
LOCOÏD® 0,1 %
Crème
Crème épaisse
Vaseline
Vaseline
LOCOÏD® 0,1 %
Crème
Crème épaisse
Émulsion fluide
Parahydroxybenzoate de propyle
Parahydroxybenzoate de propyle
LOCOÏD® 0,1 %
Crème
Crème épaisse
Émulsion fluide
Parahydroxybenzoate de butyle
Parahydroxybenzoate de butyle
LOCOÏD® 0,1 %
Crème
Émulsion fluide
Acide citrique anhydre / Acide citrique
Acide citrique anhydre / Acide citrique
LOCOÏD® 0,1 %
Crème
Crème épaisse
Émulsion fluide
Lotion
Citrate de sodium anhydre / Citrate de sodium
Citrate de sodium anhydre / Citrate de sodium
LOCOÏD® 0,1 %
Crème
Crème épaisse
Émulsion fluide
Lotion
Eau purifiée
Eau purifiée
LOCOÏD® 0,1 %
Crème
Crème épaisse
Émulsion fluide
Lotion
Alcool benzylique
Alcool benzylique
LOCOÏD® 0,1 %
Crème épaisse
Macrogol 100 monocéthyléther
Macrogol 100 monocéthyléther
LOCOÏD® 0,1 %
Émulsion fluide
Alcool cétylstéarique
Alcool cétylstéarique
LOCOÏD® 0,1 %
Émulsion fluide
Paraffine solide
Paraffine solide
LOCOÏD® 0,1 %
Émulsion fluide
Huile de bourrache
Huile de bourrache
LOCOÏD® 0,1 %
Émulsion fluide
Butylhydroxytoluène (E321)
Butylhydroxytoluène (E321)
LOCOÏD® 0,1 %
Émulsion fluide
Propylène glycol
Propylène glycol
LOCOÏD® 0,1 %
Émulsion fluide
Glycérol
Glycérol
LOCOÏD® 0,1 %
Lotion
Polyvidone
Polyvidone
LOCOÏD® 0,1 %
Lotion
Alcool isopropylique
Alcool isopropylique
LOCOÏD® 0,1 %
Lotion
Polyéthylène
Polyéthylène
LOCOÏD® 0,1 %
Pommade
LOCOÏD® 0,1 %
Pommade
Huile de paraffine
Huile de paraffine
Mises en garde spéciales
Des manifestations d’hypercortisolisme (syndrome de Cushing) et une inhibition réversible de l’axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien engendrant une insuffisance corticosurrénalienne peuvent se produire chez certains sujets en raison d’une augmentation de l’absorption systémique des corticoïdes locaux.
Des manifestations d’hypercortisolisme (syndrome de Cushing) et une inhibition réversible de l’axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien engendrant une insuffisance corticosurrénalienne peuvent se produire chez certains sujets en raison d’une augmentation de l’absorption systémique des corticoïdes locaux.
Dans l’un ou l’autre cas, il conviendra d’arrêter progressivement le médicament en réduisant la fréquence d’application, ou en lui substituant un corticoïde d'activité moins forte. Un arrêt brutal du traitement peut engendrer une insuffisance corticosurrénalienne.
Dans l’un ou l’autre cas, il conviendra d’arrêter progressivement le médicament en réduisant la fréquence d’application, ou en lui substituant un corticoïde d'activité moins forte. Un arrêt brutal du traitement peut engendrer une insuffisance corticosurrénalienne.
Les facteurs susceptibles d’accroître les effets systémiques sont les suivants :
Les facteurs susceptibles d’accroître les effets systémiques sont les suivants :
Activité et formulation du corticoïde local
Durée de l’exposition
Application sur une zone étendue
Application cutanée sous occlusion : par exemple, sur des zones intertrigineuses ou sous pansement occlusif ou sous les couches
Augmentation de l’hydratation de la couche cornée de la peau
Application sur des surfaces cutanées fines comme le visage
Application sur des lésions cutanées ou autres situations impliquant une altération de la barrière cutanée
Activité et formulation du corticoïde local
Durée de l’exposition
Application sur une zone étendue
Application cutanée sous occlusion : par exemple, sur des zones intertrigineuses ou sous pansement occlusif ou sous les couches
Augmentation de l’hydratation de la couche cornée de la peau
Application sur des surfaces cutanées fines comme le visage
Application sur des lésions cutanées ou autres situations impliquant une altération de la barrière cutanée
Troubles visuels
Troubles visuels
Des troubles visuels peuvent apparaître lors d'une corticothérapie par voie systémique ou locale.
En cas de vision floue ou d'apparition de tout autre symptôme visuel apparaissant au cours d’une corticothérapie, un examen ophtalmologique est requis à la recherche notamment d'une cataracte, d’un glaucome, ou d'une lésion plus rare telle qu'une choriorétinopathie séreuse centrale, décrits avec l'administration de corticostéroïdes par voie systémique ou locale.
Des troubles visuels peuvent apparaître lors d'une corticothérapie par voie systémique ou locale.
En cas de vision floue ou d'apparition de tout autre symptôme visuel apparaissant au cours d’une corticothérapie, un examen ophtalmologique est requis à la recherche notamment d'une cataracte, d’un glaucome, ou d'une lésion plus rare telle qu'une choriorétinopathie séreuse centrale, décrits avec l'administration de corticostéroïdes par voie systémique ou locale.
Précautions d'emploi
Emploi en cas de psoriasis
Emploi en cas de psoriasis
Les corticoïdes locaux doivent être utilisés avec prudence dans les cas de psoriasis, car des effets rebond, le développement d’une accoutumance, un risque de psoriasis pustuleux généralisé et une toxicité locale ou systémique due à l’altération de la barrière cutanée ont été rapportés dans certains cas.
Une utilisation dans le traitement du psoriasis impose une surveillance médicale attentive.
Les corticoïdes locaux doivent être utilisés avec prudence dans les cas de psoriasis, car des effets rebond, le développement d’une accoutumance, un risque de psoriasis pustuleux généralisé et une toxicité locale ou systémique due à l’altération de la barrière cutanée ont été rapportés dans certains cas.
Une utilisation dans le traitement du psoriasis impose une surveillance médicale attentive.
Application sur les paupières
Application sur les paupières
LOCOID® ne doit pas être appliqué sur les paupières en raison des risques de glaucome ou de cataracte.
LOCOID® ne doit pas être appliqué sur les muqueuses (à l’intérieur du nez, de la bouche, des oreilles).
LOCOID® ne doit pas être appliqué sur les paupières en raison des risques de glaucome ou de cataracte.
LOCOID® ne doit pas être appliqué sur les muqueuses (à l’intérieur du nez, de la bouche, des oreilles).
Application sur le visage
Application sur le visage
L'utilisation prolongée sur le visage des corticoïdes à activité modérée ou forte expose à la survenue d'une dermite cortico-induite et paradoxalement cortico-sensible, avec rebond après chaque arrêt. Un sevrage progressif, particulièrement difficile, est alors nécessaire.
La peau du visage et des organes génitaux est plus sensible aux corticostéroïdes que d’autres localisations cutanées. LOCOID® doit donc être utilisé avec prudence sur ces zones.
Le risque d’effets indésirables systémiques est accru lors du traitement de zones intertrigineuses, de surfaces étendues ou sous pansement occlusif, ainsi qu’en cas d’administration fréquente ou de traitement prolongé.
Si une intolérance locale apparaît, le traitement doit être interrompu et la cause doit en être recherchée.
Un effet rebond peut être observé lors d’un arrêt brusque après un traitement de longue durée. Ceci peut être évité par un sevrage progressif.
L'utilisation prolongée sur le visage des corticoïdes à activité modérée ou forte expose à la survenue d'une dermite cortico-induite et paradoxalement cortico-sensible, avec rebond après chaque arrêt. Un sevrage progressif, particulièrement difficile, est alors nécessaire.
La peau du visage et des organes génitaux est plus sensible aux corticostéroïdes que d’autres localisations cutanées. LOCOID® doit donc être utilisé avec prudence sur ces zones.
Le risque d’effets indésirables systémiques est accru lors du traitement de zones intertrigineuses, de surfaces étendues ou sous pansement occlusif, ainsi qu’en cas d’administration fréquente ou de traitement prolongé.
Si une intolérance locale apparaît, le traitement doit être interrompu et la cause doit en être recherchée.
Un effet rebond peut être observé lors d’un arrêt brusque après un traitement de longue durée. Ceci peut être évité par un sevrage progressif.
Excipients à effet notoire
LOCOÏD® 0,1 %
Crème
LOCOÏD® 0,1 %
Crème épaisse
LOCOÏD® 0,1 %
Émulsion fluide
Alcool cétostéarylique
Peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact)
Parahydroxybenzoates (de propyle E216 et/ou de butyle)
Peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées)
Alcool benzylique
Peut provoquer une légère irritation locale
Butylhydroxytoluène (E321)
Peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact), ou une irritation des yeux et des muqueuses
Excipients à effet notoire
Alcool cétostéarylique
Peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact)
LOCOÏD® 0,1 %
Crème
Crème épaisse
Parahydroxybenzoates (de propyle E216 et/ou de butyle)
Peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées)
LOCOÏD® 0,1 %
Crème
Crème épaisse
Émulsion fluide
Alcool benzylique
Peut provoquer une légère irritation locale
LOCOÏD® 0,1 %
Crème épaisse
Butylhydroxytoluène (E321)
Peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact), ou une irritation des yeux et des muqueuses
LOCOÏD® 0,1 %
Émulsion fluide
Population pédiatrique
Population pédiatrique
Les études cliniques n’ont pas mis en évidence de problèmes spécifiques dans la population pédiatrique qui limiteraient l’utilisation du 17-butyrate d’hydrocortisone topique chez les enfants. Cependant, comparé à l’adulte, la peau de l’enfant, particulièrement le nourrisson et l’enfant en bas âge, peut absorber des quantités proportionnellement plus importantes de corticoïdes locaux et est donc davantage exposé aux effets indésirables systémiques (syndrome cushingoïde et ralentissement de la croissance). Ceci s’explique par le fait que les enfants ont une barrière cutanée immature et un ratio surface corporelle/poids plus important comparé à l’adulte. Ces effets disparaissent à l’arrêt de traitement, mais un arrêt brutal peut être suivi d’une insuffisance surrénale aiguë.
Chez le nourrisson, il est préférable d'éviter les corticoïdes d’activité forte.
Il faut se méfier particulièrement des phénomènes d'occlusion spontanés pouvant survenir dans les plis ou sous les couches.
Une prudence particulière est requise pour les dermatoses de la petite enfance, y compris l’érythème fessier du nourrisson.
Les études cliniques n’ont pas mis en évidence de problèmes spécifiques dans la population pédiatrique qui limiteraient l’utilisation du 17-butyrate d’hydrocortisone topique chez les enfants. Cependant, comparé à l’adulte, la peau de l’enfant, particulièrement le nourrisson et l’enfant en bas âge, peut absorber des quantités proportionnellement plus importantes de corticoïdes locaux et est donc davantage exposé aux effets indésirables systémiques (syndrome cushingoïde et ralentissement de la croissance). Ceci s’explique par le fait que les enfants ont une barrière cutanée immature et un ratio surface corporelle/poids plus important comparé à l’adulte. Ces effets disparaissent à l’arrêt de traitement, mais un arrêt brutal peut être suivi d’une insuffisance surrénale aiguë.
Chez le nourrisson, il est préférable d'éviter les corticoïdes d’activité forte.
Il faut se méfier particulièrement des phénomènes d'occlusion spontanés pouvant survenir dans les plis ou sous les couches.
Une prudence particulière est requise pour les dermatoses de la petite enfance, y compris l’érythème fessier du nourrisson.
Interactions médicamenteuses
Des troubles métaboliques comme une diminution de la tolérance au glucose sont observés lors de l’utilisation concomitante de corticostéroïdes locaux et d’antidiabétiques. Prévenir le patient et renforcer l’autosurveillance glycémique et urinaire, surtout en début de traitement.
Des troubles métaboliques comme une diminution de la tolérance au glucose sont observés lors de l’utilisation concomitante de corticostéroïdes locaux et d’antidiabétiques. Prévenir le patient et renforcer l’autosurveillance glycémique et urinaire, surtout en début de traitement.
Fertilité, grossesse et allaitement 1
Grossesse
Les données cliniques collectées sur un grand nombre de grossesses exposées à des corticostéroïdes topiques légers ou modérés n’ont pas révélé d’augmentation significative d’anomalies du développement fœtal. Bien que des études menées chez l’animal aient révélé des effets tératogènes tels que le retard de croissance intra-utérine et l’apparition de fente palatine, la pertinence clinique chez l’homme n’a pas été établie.
Dans un nombre limité d’études cas-témoins, une association significative entre l’utilisation de corticostéroïdes topiques et les fentes palatines a été notée. Cependant, cette association n’a pas été observée dans plusieurs autres études cas-témoins, études de cohortes rétrospectives ou analyses de registres.
L’utilisation de LOCOÏD® peut être envisagée au cours de la grossesse, quel que soit le terme, uniquement si le bénéfice l’emporte sur le risque potentiel. Par mesure de précaution, les femmes enceintes ne devraient pas utiliser LOCOÏD® pendant une période prolongée ou sur une grande surface.
Les données cliniques collectées sur un grand nombre de grossesses exposées à des corticostéroïdes topiques légers ou modérés n’ont pas révélé d’augmentation significative d’anomalies du développement fœtal. Bien que des études menées chez l’animal aient révélé des effets tératogènes tels que le retard de croissance intra-utérine et l’apparition de fente palatine, la pertinence clinique chez l’homme n’a pas été établie.
Dans un nombre limité d’études cas-témoins, une association significative entre l’utilisation de corticostéroïdes topiques et les fentes palatines a été notée. Cependant, cette association n’a pas été observée dans plusieurs autres études cas-témoins, études de cohortes rétrospectives ou analyses de registres.
L’utilisation de LOCOÏD® peut être envisagée au cours de la grossesse, quel que soit le terme, uniquement si le bénéfice l’emporte sur le risque potentiel. Par mesure de précaution, les femmes enceintes ne devraient pas utiliser LOCOÏD® pendant une période prolongée ou sur une grande surface.
Allaitement
Les corticoïdes passent dans le lait maternel après administration par voie systémique. Compte tenu de l'utilisation par voie topique, ce médicament peut être utilisé en cas d'allaitement.
Ne pas appliquer sur les seins en période d'allaitement.
Les corticoïdes passent dans le lait maternel après administration par voie systémique. Compte tenu de l'utilisation par voie topique, ce médicament peut être utilisé en cas d'allaitement.
Ne pas appliquer sur les seins en période d'allaitement.
Les corticoïdes passent dans le lait maternel après administration par voie systémique. Compte tenu de l'utilisation par voie topique, ce médicament peut être utilisé en cas d'allaitement.
Ne pas appliquer sur les seins en période d'allaitement.
Fertilité
Il n’existe pas de données animales ou humaines sur l’effet de LOCOÏD® sur la fertilité.
Il n’existe pas de données animales ou humaines sur l’effet de LOCOÏD® sur la fertilité.
Surdosage 1
Il n’existe pas de données sur le surdosage.
Cependant en cas d'utilisation excessive ou prolongée des corticoïdes locaux, risque d'exacerbation des effets indésirables, et la possibilité d'effets systémiques ne doit pas être écartée.
En cas de surdosage systémique, un traitement symptomatique approprié est indiqué.
Il n’existe pas de données sur le surdosage.
Cependant en cas d'utilisation excessive ou prolongée des corticoïdes locaux, risque d'exacerbation des effets indésirables, et la possibilité d'effets systémiques ne doit pas être écartée.
En cas de surdosage systémique, un traitement symptomatique approprié est indiqué.
RÉFÉRENCES
Résumé des caractéristiques du produit LOCOÏD® (crème, crème épaisse, émulsion fluide, lotion et pommade).
HAS. LOCOÏD®. Avis de la Commission de la Transparence du 25 mai 2016.
HAS. LOCOÏD®. Avis de la Commission de la Transparence du 22 juin 2011.
Pour une information complète sur LOCOID®, consultez le Résumé des Caractéristiques du Produit sur la base de données publique des médicaments : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr.
Pour une information complète sur FUNGIZONE®, consultez le Résumé des Caractéristiques du Produit sur la base de données publique des médicaments :
https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr.
Pour une information complète sur LOCOID®, consultez le Résumé des Caractéristiques du Produit sur la base de données publique des médicaments : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr.
26/01/66841235/PM/004 - 2026-01-0005 - Janvier 2026
Déclaration d’effet indésirable du médicament aux autorités de santé
Déclarez immédiatement tout effet indésirable suspecté d’être dû à un médicament à votre Centre régional de pharmacovigilance (CRPV) ou sur https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Déclarez immédiatement tout effet indésirable suspecté d’être dû à un médicament à votre Centre régional de pharmacovigilance (CRPV) ou sur https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Déclaration d’effet indésirable du médicament au laboratoire
Si vous souhaitez signaler un effet indésirable qu'il soit ou non mentionné dans la notice, le résumé des Caractéristiques du Produit ou les Mentions légales, contactez-nous par mail : pharmacovigilance@cheplapharm.fr.
Pour toute autre question ou tout commentaire, écrivez-nous.
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